石獅苯丙酮哌啶鹽酸鹽生產(chǎn)廠家
發(fā)布時間：2023-10-10 01:51:02
石獅苯丙酮哌啶鹽酸鹽生產(chǎn)廠家
湖北禹鼎生物科技有限公司是華中地區(qū)屈指可數(shù)專業(yè)的專業(yè)的醫(yī)藥中間體供應商
石獅苯丙酮哌啶鹽酸鹽生產(chǎn)廠家
湖北禹鼎生物科技有限公司是華中地區(qū)屈指可數(shù)專業(yè)的專業(yè)的中藥提取物供應商
石獅苯丙酮哌啶鹽酸鹽生產(chǎn)廠家
料藥的分析方法開發(fā)一般分為兩大部分： 一、起始物料的分析方法開發(fā) 二、中間體及API的分析方法開發(fā)。 按照正常的邏輯順序，應該是起始物料的分析方法開發(fā)先行，但是一般在實際操作過程中，往往是中間體及API的分析方法先行開發(fā)這是因為在打通工藝路線時期或者是文獻調(diào)研的階段，主要是針對中間體及API的分析方法的工作。只有在工藝優(yōu)化的中期或者中后期，對起始物料廠家基本選定時才會有針對性的啟動起始物料的分析方法開發(fā)工作。
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應找出API的質(zhì)量風險在工藝過程中的關鍵控制點，并制定相應的控制策。如API的熾灼殘渣項，工藝中用到了無機鹽，就應該評估工藝過程中除鹽步驟的合理性和有效性，以確保API熾灼殘渣的限度符合規(guī)定。中間體只用面積歸一法檢查純度，只是控制了有關物質(zhì)的風險，這是遠遠不夠的，其他如無機鹽、殘留溶劑、基因毒性雜質(zhì)等風險都是處于沒有被控制的狀態(tài)，API在這些指標上是否合格，就只能看運氣了。下文詳細論述應該如何研究中間體需要控制的項目。
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經(jīng)營于一體的綜合性現(xiàn)代化工企業(yè)。本公司奉行“高質(zhì)價優(yōu),服務周到,令客戶更加滿意”的經(jīng)營方針