崇文聚二硫二丙烷磺酸鈉生產(chǎn)廠(chǎng)家
發(fā)布時(shí)間：2023-11-21 01:48:44
崇文聚二硫二丙烷磺酸鈉生產(chǎn)廠(chǎng)家
原料藥（API）：即藥物活性成份，是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì)，通過(guò)化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)等方法所制備的藥物活性成份。原料藥只有加工成藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的藥品。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很?chē)?yán)，世界各國(guó)對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。原料藥是有活性的已經(jīng)完成合成路徑的產(chǎn)物，中間體則是在合成路徑中的某一處產(chǎn)物。原料藥可以直接制劑，而中間體只能用來(lái)合成下一步產(chǎn)物，只有通過(guò)中間體才能制造出來(lái)原料藥。
崇文聚二硫二丙烷磺酸鈉生產(chǎn)廠(chǎng)家
歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較早，但隨著全球生產(chǎn)力的不斷發(fā)展和國(guó)際分工的日益深化，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的制藥企業(yè)專(zhuān)注于創(chuàng)新藥的研發(fā)和市場(chǎng)開(kāi)拓，使醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)正加快轉(zhuǎn)移到包括中國(guó)、印度在內(nèi)的亞洲國(guó)家。以我國(guó)為例，憑借成熟的石化產(chǎn)業(yè)鏈、豐富的基礎(chǔ)資源，使生產(chǎn)醫(yī)藥中間體所需的各類(lèi)主要原輔材料在國(guó)內(nèi)都能獲得，提高了生產(chǎn)效率，降低了運(yùn)輸成本；同時(shí)依托國(guó)內(nèi)完善的工業(yè)體系，使國(guó)內(nèi)企業(yè)在生產(chǎn)設(shè)備、建筑施工等方面的成本和質(zhì)量具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，加快了產(chǎn)品的投產(chǎn)；加之我國(guó)的企業(yè)、科研院所已在醫(yī)藥、精細(xì)化工領(lǐng)域具有多年的技術(shù)積累，形成了具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系，培養(yǎng)了大量的研發(fā)人員和產(chǎn)業(yè)工人，確保醫(yī)藥中間體生產(chǎn)線(xiàn)能夠順利運(yùn)行，生產(chǎn)工藝能夠不斷進(jìn)步。
崇文聚二硫二丙烷磺酸鈉生產(chǎn)廠(chǎng)家
湖北禹鼎生物科技有限公司專(zhuān)業(yè)的 聚二硫二丙烷磺酸鈉（sps）生產(chǎn)商
崇文聚二硫二丙烷磺酸鈉生產(chǎn)廠(chǎng)家
我國(guó)醫(yī)藥中間體行業(yè)經(jīng)過(guò)多年的長(zhǎng)足發(fā)展后，我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)需求已經(jīng)基本可由我國(guó)醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)滿(mǎn)足，但仍有小部分合成技術(shù)復(fù)雜的高端中間體需要通過(guò)進(jìn)口來(lái)滿(mǎn)足。我國(guó)目前受益于人才、專(zhuān)利保護(hù)、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等各方面具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，已成為全球醫(yī)藥中間體主要研發(fā)生產(chǎn)基地之一，不僅為仿制藥生產(chǎn)廠(chǎng)商提供了大量高品質(zhì)的醫(yī)藥中間體，而且也日益成為制藥企業(yè)優(yōu)先選擇的戰(zhàn)略合作地，為大量原料藥、仿制藥和創(chuàng)新藥等廠(chǎng)商提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體。
崇文聚二硫二丙烷磺酸鈉生產(chǎn)廠(chǎng)家
醫(yī)藥中間體，實(shí)際上就是藥品在合成過(guò)程中需要用到的化工原料或者化工產(chǎn)品。這類(lèi)化工產(chǎn)品，無(wú)需取得藥品生產(chǎn)許可證即可在普通的化工廠(chǎng)生產(chǎn)，只要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到一定的級(jí)別要求，即可用來(lái)參與合成，生產(chǎn)藥品。雖然藥品的合成也隸屬于化工類(lèi)，但是比一般的化工產(chǎn)品要求嚴(yán)格。成藥及原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)商需要接受GMP認(rèn)證，而生產(chǎn)中間體的廠(chǎng)家則不需要，因?yàn)橹虚g體產(chǎn)品還只是化學(xué)原料的合成與生產(chǎn)，在藥品生產(chǎn)鏈中屬于最基礎(chǔ)和底端的產(chǎn)品，還不能稱(chēng)之為藥品，因此不需要GMP的認(rèn)證，這也就給中間體生產(chǎn)廠(chǎng)家降低了行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻。
崇文聚二硫二丙烷磺酸鈉生產(chǎn)廠(chǎng)家
帶量采購(gòu)政策旨在通過(guò)保證藥品質(zhì)量一致性及采購(gòu)量的前提下，探索臨床用藥的合理定價(jià)，淡化學(xué)術(shù)推廣的影響，從而在保證中標(biāo)企業(yè)經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí)，有效降低臨床用藥價(jià)格。首先，抗菌藥物作為我國(guó)公立醫(yī)院的主要用藥之一，長(zhǎng)久以來(lái)被廣泛使用，長(zhǎng)期存在于醫(yī)保目錄中，帶量采購(gòu)政策不會(huì)對(duì)抗菌藥物使用數(shù)量產(chǎn)生重大不利影響；其次，終端藥品價(jià)格大幅降低主要減少制劑廠(chǎng)商的銷(xiāo)售費(fèi)用支出；最后，為保證規(guī)模、質(zhì)量達(dá)標(biāo)的原料供應(yīng)，下游制劑、原料藥廠(chǎng)商會(huì)選擇產(chǎn)能、質(zhì)量穩(wěn)定的中間體企業(yè)作為長(zhǎng)期合作伙伴，使優(yōu)質(zhì)上游中間體企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位有所提升，保有一定的議價(jià)能力。因此，醫(yī)療改革“帶量采購(gòu)”相關(guān)政策的出臺(tái)，有助于促進(jìn)經(jīng)營(yíng)規(guī)范的醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)與下游制劑、原料藥廠(chǎng)商緊密合作，為醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展帶來(lái)機(jī)遇。