石景山聚二硫二丙烷磺酸鈉廠家供應
發(fā)布時間：2024-03-03 01:37:00
石景山聚二硫二丙烷磺酸鈉廠家供應
藥品研發(fā)過程中，合成路徑上的中間體質量研究是一個非常重要的環(huán)節(jié)，但是目前業(yè)內對于中間體的質量控制最常見的做法就是用面積歸一法定一個純度檢查，這樣的做法的結果是經(jīng)常出現(xiàn) API 成品熾灼殘渣、殘留溶劑、鈀（假如用到）等超標。這其實是表明我們對整個合成路徑的質量研究是有欠缺的，未能達到中間體質量控制的目的。
石景山聚二硫二丙烷磺酸鈉廠家供應
醫(yī)藥中間體：用于藥品合成工藝過程中的化工原料或化工產(chǎn)品，是生產(chǎn)原料藥過程中的中間產(chǎn)品，可進一步加工為原料藥。不需要原料藥的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于原料藥的合成。
石景山聚二硫二丙烷磺酸鈉廠家供應
制定中間體的質量標準的目的是按照既定的工藝如果每個中間體都符合質量標準，應能生產(chǎn)出符合規(guī)范要求的API。這就要求對API的質量風險進行全面的評估，如性狀、有關物質、異構體、殘留溶劑、基因毒性雜質、金屬離子、熾灼殘渣、重金屬、水分、晶型、粒徑等方面進行全面的風險評估，找到工藝過程中對這些質量產(chǎn)生風險的源頭。
石景山聚二硫二丙烷磺酸鈉廠家供應
湖北禹鼎生物科技有限公司是華中地區(qū)屈指可數(shù)專業(yè)的專業(yè)的中藥提取物供應商