東莞苯丙酮哌啶鹽酸鹽廠家供應(yīng)
發(fā)布時(shí)間：2024-06-22 01:29:56
東莞苯丙酮哌啶鹽酸鹽廠家供應(yīng)
應(yīng)根據(jù)合成工藝評(píng)估需要制定的檢測(cè)項(xiàng)，例如鈀碳是合成中常用的一種催化劑，我們需要評(píng)估鈀在API中的殘留，如果只在API中檢測(cè)鈀，則其合格與否存在相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)。用到鈀碳還原，在工藝過(guò)程中就應(yīng)該會(huì)有除鈀的策略，應(yīng)該研究該策略是否有效，可以在工藝優(yōu)化階段甚至到中試階段期間研究某一個(gè)中間體的鈀的殘留量，以確保成品中鈀不超過(guò)規(guī)定的限度。在有充分的數(shù)據(jù)支持除鈀策略有效之后，可以不再檢測(cè)中間體的鈀的殘留量，即申報(bào)資料中的中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無(wú)需加入鈀的檢查。
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經(jīng)營(yíng)于一體的綜合性現(xiàn)代化工企業(yè)。本公司奉行“高質(zhì)價(jià)優(yōu),服務(wù)周到,令客戶更加滿意”的經(jīng)營(yíng)方針
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湖北禹鼎生物科技有限公司成立于2018年，公司位于荊州市級(jí)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，公司占地面積40000㎡，建筑面積22000㎡。是一家專業(yè)從醫(yī)用輔料、醫(yī)藥中間體和食品添加劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，擁有中藥材提取、醫(yī)藥中間體的成套生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備，具備生產(chǎn)中藥材提取物、醫(yī)藥中間體等20多個(gè)品種，年加工6000噸產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。
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原料藥（API）：即藥物活性成份，是構(gòu)成藥物藥理作用的基礎(chǔ)物質(zhì)，通過(guò)化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)等方法所制備的藥物活性成份。原料藥只有加工成藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的藥品。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán)，世界各國(guó)對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。原料藥是有活性的已經(jīng)完成合成路徑的產(chǎn)物，中間體則是在合成路徑中的某一處產(chǎn)物。原料藥可以直接制劑，而中間體只能用來(lái)合成下一步產(chǎn)物，只有通過(guò)中間體才能制造出來(lái)原料藥。
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湖北禹鼎生物科技有限公司是華中地區(qū)屈指可數(shù)專業(yè)的專業(yè)的醫(yī)藥中間體供應(yīng)商